Artwork

Innehåll tillhandahållet av Project Medtech. Allt poddinnehåll inklusive avsnitt, grafik och podcastbeskrivningar laddas upp och tillhandahålls direkt av Project Medtech eller deras podcastplattformspartner. Om du tror att någon använder ditt upphovsrättsskyddade verk utan din tillåtelse kan du följa processen som beskrivs här https://sv.player.fm/legal.
Player FM - Podcast-app
Gå offline med appen Player FM !

Episode 195 | Don Pohl and Sheri Krajewski at NAMSA | Tips to Successfully Navigate Biocompatibility Testing of Medical Devices

48:29
 
Dela
 

Manage episode 442903766 series 2788129
Innehåll tillhandahållet av Project Medtech. Allt poddinnehåll inklusive avsnitt, grafik och podcastbeskrivningar laddas upp och tillhandahålls direkt av Project Medtech eller deras podcastplattformspartner. Om du tror att någon använder ditt upphovsrättsskyddade verk utan din tillåtelse kan du följa processen som beskrivs här https://sv.player.fm/legal.

In this episode, Don Pohl and Sheri Krajewski at NAMSA and Duane Mancini discuss ISO 10993 and biocompatibility testing for medical devices, the history of the standard and how it has evolved, why following the risk-based approach is becoming more important, tips to avoid having your submission delayed with various regulatory bodies across the globe, common mistakes and so much more.

Don Pohl LinkedIn

Sheri Krajewski LinkedIn

NAMSA LinkedIn

NAMSA Website

Duane Mancini LinkedIn⁠⁠⁠

⁠⁠⁠Project Medtech LinkedIn⁠⁠⁠

⁠⁠⁠Project Medtech Website

Mittal Consulting

Rook Quality Systems

Kymanox

  continue reading

252 episoder

Artwork
iconDela
 
Manage episode 442903766 series 2788129
Innehåll tillhandahållet av Project Medtech. Allt poddinnehåll inklusive avsnitt, grafik och podcastbeskrivningar laddas upp och tillhandahålls direkt av Project Medtech eller deras podcastplattformspartner. Om du tror att någon använder ditt upphovsrättsskyddade verk utan din tillåtelse kan du följa processen som beskrivs här https://sv.player.fm/legal.

In this episode, Don Pohl and Sheri Krajewski at NAMSA and Duane Mancini discuss ISO 10993 and biocompatibility testing for medical devices, the history of the standard and how it has evolved, why following the risk-based approach is becoming more important, tips to avoid having your submission delayed with various regulatory bodies across the globe, common mistakes and so much more.

Don Pohl LinkedIn

Sheri Krajewski LinkedIn

NAMSA LinkedIn

NAMSA Website

Duane Mancini LinkedIn⁠⁠⁠

⁠⁠⁠Project Medtech LinkedIn⁠⁠⁠

⁠⁠⁠Project Medtech Website

Mittal Consulting

Rook Quality Systems

Kymanox

  continue reading

252 episoder

Wszystkie odcinki

×
 
Loading …

Välkommen till Player FM

Player FM scannar webben för högkvalitativa podcasts för dig att njuta av nu direkt. Den är den bästa podcast-appen och den fungerar med Android, Iphone och webben. Bli medlem för att synka prenumerationer mellan enheter.

 

Snabbguide