Artwork

Innehåll tillhandahållet av Allen & Overy and Amp; Overy. Allt poddinnehåll inklusive avsnitt, grafik och podcastbeskrivningar laddas upp och tillhandahålls direkt av Allen & Overy and Amp; Overy eller deras podcastplattformspartner. Om du tror att någon använder ditt upphovsrättsskyddade verk utan din tillåtelse kan du följa processen som beskrivs här https://sv.player.fm/legal.
Player FM - Podcast-app
Gå offline med appen Player FM !

The regulatory interplay between medical devices and medicines – focus on companion diagnostics in the EU and U.S.(Part 2)

12:51
 
Dela
 

Manage episode 378980397 series 2539189
Innehåll tillhandahållet av Allen & Overy and Amp; Overy. Allt poddinnehåll inklusive avsnitt, grafik och podcastbeskrivningar laddas upp och tillhandahålls direkt av Allen & Overy and Amp; Overy eller deras podcastplattformspartner. Om du tror att någon använder ditt upphovsrättsskyddade verk utan din tillåtelse kan du följa processen som beskrivs här https://sv.player.fm/legal.

Companion diagnostics are classed in the U.S. and in the EU as medical devices, usually in-vitro medical devices (IVDs). They are a class of products which are rapidly gaining in importance, particularly in treating patients with cancer. About one third of marketing authorisations in the field of oncology in the EU between 2010 and 2020 required a diagnostic test for patient identification. The Global Oncology Companion Diagnostic Market Size was valued at 2.2 billion in 2019. In this podcast, Sapna Palla, Tine Carmeliet and Rafi Allos discuss the regulation of IVDs in the EU and the U.S. and how they are authorised in these jurisdictions.

  continue reading

117 episoder

Artwork
iconDela
 
Manage episode 378980397 series 2539189
Innehåll tillhandahållet av Allen & Overy and Amp; Overy. Allt poddinnehåll inklusive avsnitt, grafik och podcastbeskrivningar laddas upp och tillhandahålls direkt av Allen & Overy and Amp; Overy eller deras podcastplattformspartner. Om du tror att någon använder ditt upphovsrättsskyddade verk utan din tillåtelse kan du följa processen som beskrivs här https://sv.player.fm/legal.

Companion diagnostics are classed in the U.S. and in the EU as medical devices, usually in-vitro medical devices (IVDs). They are a class of products which are rapidly gaining in importance, particularly in treating patients with cancer. About one third of marketing authorisations in the field of oncology in the EU between 2010 and 2020 required a diagnostic test for patient identification. The Global Oncology Companion Diagnostic Market Size was valued at 2.2 billion in 2019. In this podcast, Sapna Palla, Tine Carmeliet and Rafi Allos discuss the regulation of IVDs in the EU and the U.S. and how they are authorised in these jurisdictions.

  continue reading

117 episoder

Όλα τα επεισόδια

×
 
Loading …

Välkommen till Player FM

Player FM scannar webben för högkvalitativa podcasts för dig att njuta av nu direkt. Den är den bästa podcast-appen och den fungerar med Android, Iphone och webben. Bli medlem för att synka prenumerationer mellan enheter.

 

Snabbguide