Artwork

Innehåll tillhandahållet av DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke. Allt poddinnehåll inklusive avsnitt, grafik och podcastbeskrivningar laddas upp och tillhandahålls direkt av DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke eller deras podcastplattformspartner. Om du tror att någon använder ditt upphovsrättsskyddade verk utan din tillåtelse kan du följa processen som beskrivs här https://sv.player.fm/legal.
Player FM - Podcast-app
Gå offline med appen Player FM !

CMC Live - Chemistry, Manufacturing & Controls

Dela
 

Manage series 2821798
Innehåll tillhandahållet av DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke. Allt poddinnehåll inklusive avsnitt, grafik och podcastbeskrivningar laddas upp och tillhandahålls direkt av DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke eller deras podcastplattformspartner. Om du tror att någon använder ditt upphovsrättsskyddade verk utan din tillåtelse kan du följa processen som beskrivs här https://sv.player.fm/legal.
FDA CMC regulations and guidance simplified through examination, real life experiences and risk-based advice. This podcast hopes to educate sponsors and individuals on agency related regulatory CMC matters. We will focus on the critical CMC issues and build programs that enhance drug development. CMC topics will include Regulatory Starting Materials, API and Drug Product Process, Formulation Development, Supply Chains, Analytical Controls. Advocating and interpreting CMC Strategy, directing CMC Operations and Quality Assurance oversight in conjunction with developing CMC submission content that represents the best interests of emerging biotech. NOT INTENDED TO BE PRESCRIPTIVE ADVICE BUT RATHER INTERPRETATION THAT IS RIGHT FOR YOU. Since 2007 we have provided our partners with innovative strategies and exceptional advice intended to enhance program development, product approval, and marketing presence.
  continue reading

27 episoder

Artwork
iconDela
 
Manage series 2821798
Innehåll tillhandahållet av DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke. Allt poddinnehåll inklusive avsnitt, grafik och podcastbeskrivningar laddas upp och tillhandahålls direkt av DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke eller deras podcastplattformspartner. Om du tror att någon använder ditt upphovsrättsskyddade verk utan din tillåtelse kan du följa processen som beskrivs här https://sv.player.fm/legal.
FDA CMC regulations and guidance simplified through examination, real life experiences and risk-based advice. This podcast hopes to educate sponsors and individuals on agency related regulatory CMC matters. We will focus on the critical CMC issues and build programs that enhance drug development. CMC topics will include Regulatory Starting Materials, API and Drug Product Process, Formulation Development, Supply Chains, Analytical Controls. Advocating and interpreting CMC Strategy, directing CMC Operations and Quality Assurance oversight in conjunction with developing CMC submission content that represents the best interests of emerging biotech. NOT INTENDED TO BE PRESCRIPTIVE ADVICE BUT RATHER INTERPRETATION THAT IS RIGHT FOR YOU. Since 2007 we have provided our partners with innovative strategies and exceptional advice intended to enhance program development, product approval, and marketing presence.
  continue reading

27 episoder

Усі епізоди

×
 
Loading …

Välkommen till Player FM

Player FM scannar webben för högkvalitativa podcasts för dig att njuta av nu direkt. Den är den bästa podcast-appen och den fungerar med Android, Iphone och webben. Bli medlem för att synka prenumerationer mellan enheter.

 

Snabbguide